告別頻繁給藥-緩釋微球 可以這樣做

緩釋微球（Microspheres, MS）作為一種藥物傳遞載體系統，具備調控藥物釋放速率的特性。它一般由生物相容性良好且可降解的聚合物材料製備而成，能夠把藥物包封於微小的球形顆粒內，通過精確控制藥物的釋放速率，實現長期且穩定的治療效果，例如傳統的糖尿病治療通常需要患者每天多次注射胰島素或服用藥物，這可能會導致患者遵醫行為不一致，甚至影響生活品質，而緩釋微球能夠將藥物緩慢釋放到體內，延長藥物的作用時間，從而減少注射或服藥的頻率。

從結構上看，緩釋微球由兩個部分構成。核心部分用於承載藥物，殼層則由聚合物材料形成。殼層的厚度、親水或疏水性、溶脹性等因素，均會對藥物釋放效果產生影響。另外，微球的機械強度與彈性，會直接關係到其在人體內的穩定性與降解進程。舉例來說，如果微球在體內過早破裂，就會致使藥物釋放速度過快，最終造成療效欠佳的結果。借助 SMS 多功能物性分析儀，能夠對微球的機械強度、彈性進行檢測，還可通過鬆弛測試獲取更多相關指標，可參考專利[CN103977458B-多羥基聚合體栓塞微球及其製備工藝]與文獻：

1.     Characterization and stability analysis of biopolymeric matrices designed for phage-controlled release.( CIDCA, UNLP- CONICET)

2.     Poly(acrylic acid) microspheres loaded with lidocaine: Preparation and characterization for arterial embolization.(北京大學)

3.     In-situ determination of time-dependent alginate-hydrogel formation by mechanical texture analysis(IFAM)

電子眼+高倍率鏡頭，為緩釋微球“拍攝”特寫大片

                由於緩釋微球粒徑尺寸大小分佈在 5～250 μm，肉眼難以輕易觀察，因此，在研發過程中，我們通常需要借助電子眼與高倍率鏡頭來觀測樣品的狀態。同時，通過同步影像與力學曲線的即時監測，我們可以更加直觀地瞭解微球在受力過程中的變化。

為了更加客觀、準確地反映南北方饅頭的彈性差異，我們可以借助質構儀搭配球形探頭來模擬手指按壓饅頭的動作。質構儀能夠精准地控制按壓的力度，並通過球形探頭感受饅頭在被按壓後的恢復情況，將這種 Q 彈的手感通過數字量化表現出來。這種儀器的使用，可以使南北方饅頭的軟硬、彈性等特性更加一目了然，克服了主觀評價的不足，讓我們對饅頭的品質有了更精確的理解。

通針性測試：解鎖注射器順滑密碼

除了觀察緩釋微球自身特性外，如何有效地將藥物精准傳遞到到靶組織或細胞也尤為重要，可通過調控微球的通針性，從而提高藥效並減少副作用。

微球的“通針性”是指其能夠順利穿越生物屏障，如細胞膜、血管內皮等，使藥物得以釋放並在需要的部位發揮作用，影響因素包括：微球的大小、表面電荷與親水性、材料的選擇，通過調整微球的結構、大小和材料特性，研究人員可以改善其通針性，進而優化藥物傳遞效果。SMS多功能物性分析儀可搭配通用型固定器，能輕鬆安裝各種大小針劑，測試將即時記錄力值變化，分為開始運行(Start of stopper movement)、開始移動區域(Break loose regio)與滑動力測試區域(Glide force test region)，進而得到與通針性相關參數如初始力(Fs)、平均力(F)與最大力(Fmax)，可參考[BS ISO 11040-4-2015 British Standard]、[ISO 7886-1：2017]與[GB 15810一次性使用注射器-滑動性能測試方法]。

模擬抽吸開啟通針性評估新篇章

                除此常規的正向通針性之外，也可以類比抽吸液體的方式進行測試，過程注射器必須以 100 mm/min 的速度進行，可參考[ISO 7886-1：2017 Annex E]與[ISO 7886-1：1993 Annex G]。

這種模擬抽吸液體的測試方法，為通針性測試提供了新的視角和更全面的評估。以規定的速度進行測試，能夠更精准地模擬實際使用場景中注射器抽吸液體的情況，從而更準確地檢測出注射器在通針性方面的性能表現。ISO 標準的引入則確保了測試方法的規範性和結果的可靠性，使不同實驗室或研究機構之間的測試結果具有可比性。通過這種綜合的測試方式，可以對注射器的通針性進行更深入、更細緻的研究和評估，為注射器的品質控制和性能優化提供有力的支援，進一步保障其在醫療等領域的安全、有效使用。