2022年4月25日 星期一

質地分析在醫療產品發展中的作用

      組織工程在組織功能的替代、修復、維護或增強方面發揮著重要作用。組織工程涉及將細胞和生物活性分子結合到功能性組織中的“支架”使用。組織工程的目標是通過組裝適合組織形成的功能構架來產生新的活組織。許多生物材料已被應用於生產支架,這是一種人工結構,作為組織形成的範本,也作為細胞附著、遷移、增殖和分化的最佳微環境。收穫的細胞附著在支架上,使其遷移、繁殖、生長並發育成組織。為了給細胞提供適當的微環境,支架必須與細胞有生物相容性和無毒性。它必須是可生物降解的,並具有合適的機械強度、表面化學性質和高孔隙率。例如在下面的研究中: 

l  白蛋白/澱粉支架及其與活細胞的生物相容性

l  雙層二氧化矽增強納米複合水凝膠作為人工軟骨候選材料的微觀結構和機械行為的新評估

l  含有唑來膦酸增強引導性骨質再生生物材料的研製

三維(3D)列印技術也是個性化醫療時代的一個革命性突破。三維列印為實現個性化治療帶來了眾多優勢,尤其是在製造藥物植入物、組織和口服藥物方面。可植入的給藥系統可以被製造成所需的形狀和結構,以適應例如腫瘤切除部位。通過電腦輔助設計(CAD)可以很容易地改變孔隙率和表面積,以實現可預測的釋放動力學。快速原型製作可以以低成本為個體患者即時列印定制植入物。 

最近,在3D生物列印領域有許多研究成就,採用質地分析儀作為醫學研究的一部分。

l  採用立體光刻技術的3D列印空心微針陣列用於利福平的高效透皮給藥

l  薑黃素生物降解柔性支架的三維列印技術在多形性膠質母細胞瘤顱內治療中的應用

l  含有孟魯司特鈉微絲的製造和在包裝材料上3D列印透皮貼劑

l  3D列印的磷酸鈣水泥(CPC)支架用於抗癌藥物輸送

l  鹼性水解改性的三維列印聚(ε-己內酯)/羥基磷灰石支架增強體外成骨能力

l  用於製造3D列印口腔模型的可重複性細絲批次的生產

l  採用品質設計(QbD)方法的結構-功能相關性和個性化3D列印片劑

l  使用填充密度作為有效釋放控制的新型按需三維(3D)列印片劑工具 

目前,經皮給藥系統(transdermal drug delivery systemsTDDS)是口服給藥和皮下注射的一種有吸引力的替代給藥途徑,因為它們無痛、方便,而且可以提高藥物的生物利用率。此外,TDDS可以通過角質層提供藥物的控制性遞送,用於局部或全身性的治療。TDDS有幾個優點,如避免藥物在消化道的破壞和肝臟的首過效應,減少胃腸道的副作用,一次應用多日治療,由於簡單的清除而快速停止的可能性,以及提供準確藥物劑量的可能性。粘附貼片中的藥物利用貼片與皮膚角質層的緊密接觸,將藥物輸送到皮膚或血液迴圈中。壓敏膠(PSA)是透皮系統中最重要的組成部分之一。PSA用於皮膚粘附,並作為藥物和其他輔料的基質。PSAs可以影響透皮貼劑的特性,如藥物滲透、粘附特性和理化特性。PSA對皮膚應該是安全的,能迅速而牢固地粘附在皮膚上,並且可以在沒有痛苦的情況下脫離,不在皮膚上留下殘留物。質地分析儀通常用於測量一系列的粘附特性,以描述透皮貼劑的特性。例如,在以下研究中。

l  新型水基藥物透皮給藥貼劑的開發與評估--酮洛芬的透皮給藥

l  用於無針口腔麻醉的新型電離子貼片的進展

尋找一種能夠提供長效作用而又不損害眼睛的解剖學和生理學的眼部藥物遞送系統仍然是一個挑戰。這種給藥方法可能需要測量和控制的特性包括抗拉/抗壓強度和粘液粘附力。例如,在下面的研究中:

l  莫西沙星和地塞米松聯合藥物洗脫的粘性接觸鏡治療眼部感染

l  用於抗病毒藥物眼內給藥的壓印隱形眼鏡

l  具有增強的眼部性能的薑黃素原位膠凝聚合物嵌件

l  眼科手術期間眼科粘膜手術器械在前房或角膜表面滯留機制的研究進展

l  無創的角膜和鞏膜加固裝置和方法

醫療行業正在嚴重依賴質地分析儀作為測量所有類型的物理/機械性能的工具。在這個領域看到更廣泛的測試和測量的可能性。

 

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